上海市食品药品监管局


市食品药品监管局关于下发《上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法》的通知



各分局、各药品检验所，上海市医疗器械检测所、上海市食品药品包装材料测试所：

　　为加强和规范本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验工作，保证抽验工作的质量，根据国家有关法律法规，结合本市药品、医疗器械和药用包装材料的监督检查和抽样检验工作的实际，在反复征询各单位意见的基础上，我局制订了《上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法》。现下发给你们，请遵照执行。本办法从2005年7月1日起实施。

　　附件：上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法

　　上海市食品药品监督管理局

　　二00五年六月十三日

上海市药品、医疗器械和药用包装材料质量监督抽验管理办法

第一章 总则

　　第一条为加强和规范本市药品、医疗器械和药用包装材料（以下简称药包材）的质量监督抽验工作，保证抽验工作的质量，保障人民用药用械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《医疗器械监督管理条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《药品质量监督抽验管理办法》，结合本市实际情况，制定本办法。

　　第二条本市药品、医疗器械和药包材的抽验工作以公共财政为保障，遵循客观、公正，科学严谨，合法合理的原则，实行管理、抽样与检验分开，行政、事务与技术分离的制度。

　　第三条本办法适用于本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验计划和方案的制订、抽样、检验(测)、检验（测）结果的告知和

　　核查、复验、余样和样品的退还以及质量公告的发布。

　　第四条本规定所指质量监督抽验包括监督性抽验、评价性抽验和摸底性抽验。

　　监督性抽验是指上海市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）根据国家和本市药品、医疗器械和药包材监督管理的要求所进行的抽验。

　　评价性抽验是指根据国家食品药品监督管理局或市食品药品监管局的要求，为掌握、了解全国和本市某一类或某一品种药品、医疗器械和药包材的质量状况所进行的抽验。

　　摸底性抽验是指因现行规定尚不明确或现行标准尚不完善,市场或使用中存在较多问题，而对产品质量状况进行调查和摸底的抽验。

　　第五条市食品药品监管局负责组织本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验工作。

　　市食品药品监管局稽查处（以下简称局稽查处）具体负责抽验工作计划的制定、组织实施及协调；组织发布质量公告；依法组织对抽验不合格的药品、医疗器械和药包材进行行政处罚。

　　市食品药品监管局有关业务处室、局稽查大队及各区（县）分局承担本市药品、医疗器械和药包材的抽样工作；有特殊技术要求的抽样工作由市食品药品监管局委托相应检验（测）部门承担。

　　第六条上海市药品检验所（以下简称市药检所）及各区域药品检验所（以下简称区域药检所）承担药品质量检验工作。

　　上海市医疗器械检测所(以下简称市医疗器械检测所)和市药检所承担国家食品药品监督管理局认定的检验（测）范围内的医疗器械质量检验（测）工作;认定范围外的医疗器械检验（测）工作由市食品药品监管局委托国家食品药品监督管理局认定的其他医疗器械检测部门承担。

　　上海市食品药品包装材料测试所（以下简称市食品药品包装材料测试所）承担药包材的质量检验工作。 　　

第二章 质量监督抽验的计划和方案

　　第七条本市药品、医疗器械和药包材年度质量监督抽验计划由局稽查处根据本市药品、医疗器械和药包材等质量情况，会同局有关业务处室及检验（测）部门制订，报局领导批准。

　　第八条市食品药品监管局每年十二月下旬下达下一年度的质量监督抽验计划。

　　年度质量监督抽验计划内容包含：全年的抽验量、抽样单位监督抽样量和检验（测）机构检验（测）量的分配、评价性抽验和摸底性抽验内容、监督性抽验的结构等。

　　第九条药品监督性抽样方案由各抽样单位根据市食品药品监管局下达的年度质量监督抽验计划中药品抽验内容制定，并报局稽查处备案。

　　药品评价性和摸底性抽验，医疗器械及药包材抽验应当在年度质量监督抽验计划的范围内制订抽验方案。

　　药品评价性和摸底性方案及药包材抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、检验（测）项目和抽验范围等内容。

　　医疗器械抽验方案由局稽查处会同有关业务处室和相关检验（测）部门制订。抽验方案应当规定抽样数量、抽样方式、抽样范围、检验（测）依据或标准、检验（测）项目、检验（测）结果判定规则、复验受理条件及检验（测）样品退还等内容。

　　第十条局稽查处根据药品的抽验计划、医疗器械和药包材的抽验方案向各抽样单位下达《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。

　　第十一条监督性抽验的重点为：

　　（一）本市新建、改建厂房、新建车间和改建车间生产的药品、医疗器械和药包材；新批准生产的药品、医疗器械、药包材、医院制剂和中药保护品种；

　　（二）经营、使用量大的药品、医疗器械和药包材；急救药品和医疗器械；

　　（三）品种易混淆的中药材和饮片；
　　（四）各级质量公告中公布的不合格药品、医疗器械和药包材；

　　（五）质量不稳定的药品、医疗器械和药包材；

　　（六）监督检查中发现的质量可疑的药品、医疗器械和药包材；

　　（七）本市医疗机构集中招标采购的药品和医疗器械；

　　（八）临床使用不良反应较多的药品和医疗器械;

　　（九）市场和使用中质量投诉较集中的产品；

　　（十）列入国家和本市重点监管范围的医疗器械；

　　（十一）国家食品药品监督管理局和上海市食品药品监管局认为需要监督抽查检验的其它药品、医疗器械和药包材。

　　监督性抽验重点品种可根据监督管理的需要适时进行调整。 　

第三章 抽样

　　第十二条药品、医疗器械和药包材质量抽样工作应当由两名或两名以上抽样人员实施。

　　第十三条抽样人员在执行抽样任务时应当出示执法证件或派遣单位出具的证明文件及《药品（医疗器械、药包材）抽查检验（测）任务书》。

　　第十四条抽样操作应当规范、迅速、注意安全，抽样过程不得影响所抽样品的质量。

　　第十五条有下列情况之一的，不予抽样：

　　（一）样品包装破损的；

　　（二）药品、医疗器械剩余有效期少于三个月的，药包材剩余保质期少于九十天的，监督抽验中有特殊情况的除外。

　　第十六条抽样应当在被抽样单位存放经检验（测）或验收合格的药品、医疗器械和药包材的现场实施。

　　第十七条抽样单位进行抽样应当通知被抽样单位有关人员到场。

　　第十八条抽样人员实施抽样时，应当检查被抽样品的包装情况及储存条件,据实填写《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》（附件一）；涉案样品的抽样，应当在抽样凭证的右上角及备注栏注明“涉案”字样。抽样结束后，抽样人员应当用《药品（医疗器械、药包材）封签”》（附件二）将所抽样品签封。

　　第十九条药品抽样量应当保证检验的进行,一般为检验量的三倍。

　　对于小型药店、个体诊所等不能抽取检验三倍量的，可以抽取检验量的一点五至两倍。

　　第二十条对于被抽样单位提出药品（药包材）检验剩余样品（以下称余样）退还要求的，抽样单位应当在《药品（药包材）抽样记录及凭证》的右上方注明“申请余样退还”字样。

　　第二十一条《药品（医疗器械、药包材）封签》和《药品（医疗器械、药包材）抽样记录及凭证》应当由抽样人员和被抽样单位有关人员签字，并加盖抽样单位和被抽样单位公章；无法加盖被抽样单位公章的，可以由被抽样单位的相关部门章代替；被抽样对象为个人的，由该个人签字或盖章。

　　第二十二条抽样人员应当在完成抽样后的三日内将所抽取的样品移送至承担检验（测）任务的检验（测）机构。移送前，样品应当保存在符合其储存条件的样品库中；样品的运输和移送过程不得影响被抽样品的质量。

　　不易搬运或需要特殊运输的设备性医疗器械，完成抽样后，可以要求被抽样单位在规定的时间内移送至指定的检验（测）机构；被抽样单位有检测设备和条件的，可以由检测部门根据医疗器械抽验方案在现场直接检测。

　　第二十三条抽样人员应当在抽样后的二十四小时内将抽样信息输入“抽验信息数据库”。 　　

第四章 检验(测)

　　第二十四条承担检验（测）的机构应当按照相关规定核查样品，确认符合后予以签收。

　　有下列情况之一的，不予签收：

　　(一) 由于样品包装破损、抽样量不足而造成检验（测）无法进行的；

　　(二) 《药品（医疗器械）（药包材）抽样记录及凭证》填写不清或内容不符的；

　　(三) 《药品（医疗器械、药包材）封签》粘贴不完整的。

　　第二十五条检验（测）机构储存样品应当符合样品储存的要求。

　　第二十六条监督性抽验的药品应当按照现行的国家标准进行检验，检验项目应当由抽样单位在“抽样记录及凭证”中予以说明。

　　评价性和摸底性抽验的药品应当根据下达的抽验方案中确定的检验项目进行检验。

　　实施国家标准或行业标准的医疗器械、药包材应当按照国家标准和行业标准检测，无国家标准或行业标准的，按照注册产品标准检测。

　　第二十七条药品检验应当在收到样品后的二十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品检验周期为十个工作日，特殊案件样品的检验周期为三个工作日。

　　医疗器械检测应当在收到样品后的四十五个工作日内完成，并出具检测报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。

　　药包材检验应当在收到样品后的三十五个工作日内完成，并出具检验报告书。涉案样品应当在收样后的二日内进行检测。

　　第二十八条由于下列情况需要延长检验(测)周期的,检验（测）机构应当在收到样品后的二十个工作日内书面通知抽样单位和局稽查处，并说明延长理由。

　　（一）需向其他省(市)检验(测)部门或企业调取检验(测)用的对照品、标准品或标准的；

　　（二）部分检验(测)项目需要委托其他有资质的检验(测)机构进行检验(测)的；

　　（三）检验（测）方法需要进一步确定的；

　　（四）有项目检验（测）不合格，需要换人或换仪器复检（测）的。

　　第二十九条药品、药包材的留样应当按照《药品质量监督抽验管理规定》的有关要求进行。

　　医疗器械的留样按照下达的医疗器械抽验方案进行。

　　第三十条区域药检所对部分项目无法检验的样品，应当在二个工作日内将全部样品转交至市药检所检验，由市药检所出具检验报告书。

　　第三十一条区域药检所初检结果为不合格且须移送至市药检所复试的样品，区域药检所应当在二个工作日内移送至市药检所。市药检所在收到样品后的十四个工作日内完成检验、出具检验报告书，并在一个工作日内送达相应的区域药检所。区域药检所应当在收到市药检所检验报告书后的一个工作日内完成检验报告合成工作，并在报告书中注明复试项目的检验单位。

　　第三十二条不合格检验（测）报告书应当说明当事人复验的权利、时限、复验（测）机构和申请复验时提交的有关资料等事项。 　　

　　第三十三条承担摸底性抽验的检验（测）机构应当在完成检验（测）后的五个工作日内将检验（测）结果以书面总结形式报局稽查处。

　　第三十四条检验（测）机构应当在检验（测）报告签发后的三个工作日内出具检验（测）报告书，并且将检验（测）结论输入“抽验信息数据库”。

第五章 检验（测）结果的告知和核查

　　第三十五条检验（测）结论为合格的，检验（测）机构可每周一次性集中将检验（测）报告书一式两份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

　　需要余样退还的，检验（测）机构应当在合格报告书中告知退样数量、领取余样期限等有关事项。

　　第三十六条从本市生产企业抽样的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，二份发给抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

　　第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书一份报局稽查处，三份发给抽样单位，其中二份由抽样单位在收到检验（测）报告后的五个工作日内分别送达被抽样单位和生产企业。

　　第三十八条从经营企业或使用单位抽样的外省市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在完成检验（测）后的三个工作日内将不合格产品的检验（测）报告书三份报局稽查处，二份送达抽样单位，其中一份由抽样单位在收到检验（测）报告书后的五个工作日内送达被抽样单位。

　　第三十九条涉及外省(区、市)生产企业生产不合格产品的，局稽查处应当在收到报告书起的三个工作日内制作核查函，随附不合格检验（测）报告书原件两份和核查回单，送达不合格品生产企业所在地省级药品监管部门请求核查。

第六章 复验

　　第四十条药品被抽样单位或被抽样药品的生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向市药检所书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。

　　医疗器械被抽样单位或被抽样医疗器械的生产企业对医疗器械检测机构的检测结果有异议的，应当在收到不合格检测报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复测的,可以在收到不合格检测报告书之日起的十五个工作日内向原检测机构书面申请复测,也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或确定的医疗器械检测机构书面申请复测。

　　药包材被抽样单位或被抽样药包材的生产企业对药包材检验机构的检验结果有异议的，应当在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向局稽查处提出;请求复验的,可以在收到不合格检验报告书之日起的七个工作日内向原检验机构书面申请复验，也可以直接向国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构书面申请复验。

　　第四十一条受理复验申请的检验（测）机构，应当在七个工作日内对当事人的复验申请的条件进行审核，告知当事人是否受理的决定，并书面通知局稽查处和抽样单位。

　　有下列情况之一的，不予受理：

　　（一）国家药品质量标准中规定不得复验的检验项目；

　　（二）国家食品药品监督管理部门规定的不宜复验的其他项目，如重量（或装量）差异、无菌、热原（细菌内毒素）等；

　　（三）国家食品药品监督管理局规定和医疗器械抽验方案或医疗器械质量标准中规定不予复验（测）的项目；
　　（四）样品明显不均匀或者不够检验需要量的；
　　（五）已经申请过复验并有复验结论的；

　　（六）不按规定交纳检验费用的。

　　第四十二条复验机构为市药品检验所的，市药品检验所应当在三个工作日内通知原药品检验机构提供其检验后的留样进行复验；原药品检验机构应当在收到通知后的三个工作日内提供留样。

　　复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的药品检验机构的，市药检所应当在收到该检验机构要求提供检验后留样通知的七个工作日内提供留样。

　　复验机构为国家食品药品监督管理局设置或确定的其他药包材检验机构，市食品药品包装材料测试所应当在收到该检验机构要求提供检测后留样通知的七个工作日内提供留样。

　　第四十三条市药品检验所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、原检验机构、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

　　市医疗器械检测所应当在作出受理复验决定并在收到留样之日起的十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。

　　市食品药品包装材料测试所应当在收到留样之日起的二十五个工作日内作出复验结论，并书面告知申请复验的当事人、抽样单位和局稽查处；特殊情况需要延期的，应当报局稽查处备案。 　　

第七章 检验（测）后余样和样品的退还

　　第四十四条依被抽样单位申请，检验合格且包装完好的药品和药包材的余样可以退还被抽样单位。

　　第四十五条需要退还余样的药品和药包材，其数量应当符合检验机构在检验报告书上所注明的退样数量。

　　第四十六条医疗器械退还的样品包括合格并且完整的检测样品、余样品和留样品。 　　

第八章 质量公告

　　第四十七条本市药品、医疗器械和药包材的质量监督抽验结果由市食品药品监管局以质量公告的形式通过国家食品药品监管部门网站和市局的网站定期向社会公布。

　　本市的质量公告每季度一期，每季度第一个月发布上季度的质量公告。

　　第四十八条在规定期限内提出复验申请并被受理的，暂不予公告。

　　第四十九条质量公告发布前,由局稽查处按照国家有关规定组织核实。

　　第五十条公告不当的，应当在原公告范围内予以更正。 　　

第九章 附则

　　第五十一条本市药品、医疗器械和药包材的抽验收费按照国家发展改革委员会、国家财政部、上海市财政局、上海市物价局制定的收费标准及市食品药品监管局《上海市食品药品监督管理局抽验专项经费财务管理办法》有关规定执行。


辽宁省铁岭市人民政府办公室


铁岭市人民政府办公室关于印发铁岭市劳动能力鉴定办法的通知



各县（市）、区人民政府，市政府各有关部门、直属机构：

经市政府同意，现将《铁岭市劳动能力鉴定办法》印发给你们，请认真贯彻落实。

二○一一年十一月一日




铁岭市劳动能力鉴定办法

第一章 总则

第一条 为了做好全市劳动能力鉴定工作，保障用人单位和职工的合法权益，根据《工伤保险条例》、《劳动能力鉴定有关问题的通知》（劳社部发〔2003〕25号）和《辽宁省工伤保险实施办法》等有关法律、法规和政策规定，结合我市实际，制定本办法。

第二条 本办法所称劳动能力鉴定，是指劳动能力鉴定机构根据当事人的申请，组织医疗卫生专家依据国家颁布的劳动能力鉴定标准或按省的有关规定，对被鉴定人的伤、病状况通过医学检查进行劳动功能障碍程度（劳动能力丧失程度）和生活自理障碍程度（护理等级）的鉴别与评定，并作出结论；对被鉴定人停工留薪期（医疗期）、配置辅助器具、旧伤复发、伤与病的关联等，运用医学科学技术的方法和手段作出医学技术性的鉴别与确认，并作出结论意见。

第三条 本办法适用于铁岭市行政区域内的各类企业、机关、事业单位、社会团体、民办非企业单位、基金会、律师事务所、会计师事务所等组织和有雇工的个体工商户（以下简称用人单位）申请鉴定的职工（雇工）。

第四条 市劳动能力鉴定委员会进行劳动能力鉴定，应当遵循实事求是、客观公正、秉公办事的原则。

第五条 职工因工负伤（含职业病）的劳动能力鉴定，按照《劳动能力鉴定职工工伤与职业病致残等级》（GB/T16180-2006）执行。病退（职工因病或非因工伤残）以及死亡职工供养亲属的劳动能力鉴定，按照《职工非因工伤残或因病丧失劳动能力程度鉴定标准（试行）》（劳社部发〔2002〕8号）和辽宁省劳动和社会保障厅2003年3月31日发布的《职工十种常见疾病丧失劳动能力程度鉴定标准》执行。

第六条 工伤（职业病）的劳动功能障碍分为十个伤残等级，最重的为一级，最轻的为十级。工伤（职业病）的生活自理障碍分为三个等级：生活完全不能自理、生活大部分不能自理和生活部分不能自理。因病或非因工伤残以及因工死亡职工供养亲属的劳动能力丧失程度分为完全丧失劳动能力（1-4级）、大部分丧失劳动能力（5-6级）、部分丧失劳动能力（7-10级）。病退（因病或非因工伤残）须达到完全丧失劳动能力。

第二章 鉴定机构和职责

第七条 市政府依法成立由市人力资源社会保障卫生、财政、监察等行政部门和工会、企业家联合会、工伤保险经办机构代表为成员的铁岭市劳动能力鉴定委员会（以下简称市劳动能力鉴定委员会）。市劳动能力鉴定委员会办公室（以下简称市劳动能力鉴定办公室），设在市人力资源社会保障局，具体负责市劳动能力鉴定委员会的日常工作。

第八条 市劳动能力鉴定委员会履行下列职责：

（一）宣传、贯彻和落实国家、省、市有关劳动能力鉴定工作的法律、法规、政策和标准，负责组织、管理和监督全市劳动能力鉴定工作;

（二）负责建立、健全市劳动能力鉴定工作的规章制度和工作制度；

（三）负责建立、管理医疗卫生专家库和鉴定专家的聘任；

（四）负责劳动能力鉴定专家的业务培训；

（五）根据劳动能力鉴定专家组的鉴定意见作出鉴定结论；

（六）负责劳动能力鉴定的咨询、受理和送达。

第三章 鉴定专家的选聘和管理

第九条 市劳动能力鉴定委员会根据劳动能力鉴定实际需要的专业类别，从医疗保险、工伤保险定点医疗机构推荐的医疗卫生人员中考核选聘各专科鉴定专家，履行聘用手续并颁发聘书。聘用期一般为3-5年，胜任鉴定工作的，期满后可连续聘任。

第十条 市劳动能力鉴定委员会将选聘的专家组建成医疗卫生专家库，实行计算机管理。专家库的每一专科鉴定专家数量，最低不得少于5人。

列入医疗卫生专家库的鉴定专家应当具备下列条件：

（一）具有医疗卫生高级专业技术职务任职资格；

（二）掌握劳动能力鉴定的相关知识；

（三）身体健康，具有良好的职业品德。

第十一条 市劳动能力鉴定委员会每次组织实施鉴定前，根据每次鉴定的工作量（鉴定人数）随机从专家库所需专科中抽取3名或5名专家组成专科鉴定专家组。

第四章 鉴定受理范围

第十二条 市劳动能力鉴定委员会具体承担以下鉴定或确认事项：

（一）职工因工伤残劳动能力鉴定；

（二）职工因病或非因工伤残劳动能力鉴定；

（三）职工工伤、残情况发生变化，从上次鉴定之日起一年后的劳动能力复查鉴定；

（四）职工供养亲属劳动能力鉴定；

（五）职工工伤与病界限不明的因果关系确认；

（六）职工工伤康复性治疗的确认；

（七）职工工伤停工留薪期超过12个月需要延长的确认；

（八）职工工伤配置辅助器具的确认；

（九）职工工伤旧伤复发有争议的因果关系确认；

（十）用人单位、个人或相关部门委托的劳动能力鉴定。

1．超过工伤认定申请时限的单位或个人委托进行劳动能力鉴定的；

2．非法用人单位或非法使用童工的用人单位，其雇用人员因工遭受事故伤害或者患职业病委托进行劳动能力鉴定的;

3．离退休或超过法定退休年龄人员被用人单位聘用后因工遭受事故伤害或患职业病委托进行劳动能力鉴定的；

4．外省、市劳动能力鉴定委员会委托进行劳动能力鉴定的；

5．其他部门或个人委托进行劳动能力鉴定的。

第十三条 市劳动能力鉴定委员会在进行医疗终结期、停工留薪期确认的，应当按照国家、省、市的有关规定执行。多部位或组织器官受到损害进行医疗终结期、停工留薪期确认的，以受损部位最长的医疗期为准，各受损部位医疗期时间不得累加。

第五章 鉴定的申请及应提交的材料

第十四条 符合本办法第十二条规定受理范围的，职工及其直系亲属、用人单位、工会组织、经办机构、有委托手续的委托单位或个人，均可向市劳动能力鉴定委员会申请进行劳动能力鉴定。

申请劳动能力鉴定，应提交下列材料：

（一）被鉴定人的身份证原件、复印件，加盖用人单位或委托单位公章、粘贴被鉴定人近期一寸免冠照片的《劳动能力鉴定申请表》，住院病志或门诊病志原始伤病史材料、伤病情诊断证明、伤病的各种医疗检查影像资料、报告单等。属职业病患者的，还应提交具备资质的职业病诊断机构出具的诊断书；属因工伤所致精神病科疾病的，还应提交具备资质的精神病专科医院（三位以上专家）出具的鉴定书。

（二）属工伤鉴定的还应提交《工伤认定决定书》原件、复印件；

（三）属工伤复查鉴定的，还应提交历次《工伤（复查）鉴定结论通知单》原件、复印件。

（四）属病退（因病或非因工伤残）鉴定的，除应提交《职工基本养老保险手册》外，属于精神病科患者的，还应提交证明五年以上病程的精神病医院住院病志及有资质的精神病专科医院（三位以上专家）出具的鉴定书；属于器质性精神障碍患者的，还应提交证明两年以上病程的市级以上（三级）医院精神科的住院病志和诊断书；属于各类型癫痫患者的，还应提交证明两年以上病程的市级以上（三级）医院神经内科的住院病志、诊断书和脑电图；属于（各部位）恶性肿瘤患者的，还应提交病理报告及手术记录；〖JP2〗属于内科疾病的，还应提交证明一年以上病程的县级以上（二级）医院住院病志或门诊系统治疗病志材料。

（五）市劳动能力鉴定委员会要求提供的其他相关材料。

第十五条 申请鉴定的病情资料不全或伤病情况不清的，市劳动能力鉴定委员会可根据需要，要求被鉴定人到指定医院进行检查，申请单位和个人应当积极配合进行检查。对指定需要进行检查而被鉴定人无正当理由拒不配合的，市劳动能力鉴定委员会有权不予受理鉴定申请。

第六章 鉴定程序

第十六条 市劳动能力鉴定委员会受理符合鉴定的申请材料后按以下程序开展工作：

（一）对鉴定材料进行分类、分科整理、登记；确定鉴定时间和鉴定场所。

（二）通知鉴定前需要进行医疗检查的被鉴定人进行检查的时间、项目及医院等，发放《鉴定通知单》。

（三）从医疗卫生专家库中随机抽取相关专家组成专家组，依据国家、省鉴定标准进行鉴定并提出鉴定意见。鉴定专家意见不一致的，采用多数医疗鉴定专家的意见，必要时可以委托具备资格的医疗机构协助进行有关的诊断。

（四）市劳动能力鉴定委员会根据专家组的鉴定意见作出鉴定结论，鉴定结论一般在受理后60日内作出，必要时可延长30日。

（五）劳动能力鉴定结论应当载明下列事项：

伤病的主要部位、肢体或器官的功能等伤病情况，职业病名称等；工伤职工是否需要生活护理及护理等级；作出鉴定结论的依据；鉴定结论；辅助器具配备确认；不服鉴定结论申请再次劳动能力鉴定的部门和时间；作出鉴定结论的时间。

（六） 鉴定结论应及时送达（通知）申请鉴定的单位和个人。

（七）劳动能力鉴定结束后，市劳动能力鉴定委员会应将鉴定的有关材料立卷、归档，至少保存50年。

第十七条 劳动能力鉴定工作应当客观、公正。市劳动能力鉴定委员会组成人员和被抽取的医疗鉴定专家，有下列情形之一的，应当回避：

（一）本人是申请人、被鉴定人，或者与申请人、被鉴定人及其代理人有利害关系的；

（二）与鉴定事项有利害关系的；

（三）因其他原因（如地域等），可能影响作出公正鉴定结论的。

第十八条 医疗鉴定专家因回避或者其他原因不能履行职责的，市劳动能力鉴定委员会应当按本办法的规定重新抽取医疗鉴定专家，履行鉴定职责。凡申请病退（因病、非因工伤残）劳动能力鉴定的，鉴定前都需在市劳动能力鉴定委员会指定的医疗机构进行病情复查，拒不复查、涂改或伪造复查资料的，不予鉴定。复查时劳动能力鉴定委员会应现场核对身份，派专人全程跟踪各项检查，各项检查报告单包括CT片现场加盖钢印（印章），抽血化验等标号封存，不留人名，鉴定时病志和报告单等无钢印（印章）不予鉴定。

第十九条 被鉴定人到指定的医疗机构为劳动能力鉴定进行各项检查所需的费用，由个人或用人单位承担。

第二十条 被鉴定人应持《鉴定通知书》在指定的时间和地点进行鉴定；有特殊情形的，申请人提交书面申请并经市劳动能力鉴定委员会批准，可延期进行鉴定。申请延期的时间不计算在劳动能力鉴定时限内。

被鉴定人逾期未到指定地点进行鉴定的，视为放弃本次鉴定。申请人仍需要鉴定的，应当依照本办法重新提出鉴定申请。

第二十一条 鉴定专家组对被鉴定人进行鉴定时，认为鉴定所需资料不全者需要进一步检查或者需要调查核实的，鉴定专家组会同市劳动能力鉴定委员会应一次性告知被鉴定人或申请人。被鉴定人未按规定时间补齐材料或作进一步检查的，视为放弃本次鉴定。被鉴定人超过规定时间补齐资料后仍需要鉴定的，应当依照本办法重新提出鉴定申请。鉴定专家现场提出的定点医院不能做的相关检查，由市劳动能力鉴定委员会安排具备资格的医疗机构进行相关检查，取得相关检查结果后，可再次组织鉴定。

第二十二条 鉴定现场实行全程录像、录音、手机信号屏蔽，工作人员挂牌服务，无关人员不准进入鉴定现场，任何人员不得干扰专家鉴定意见。

第二十三条 现场鉴定结束后，市劳动能力鉴定委员会工作人员应及时察看专家意见，按鉴定标准对鉴定表逐份逐项进行审核，发现问题及时提交鉴定专家复议或补正，必要时可组织其他专家再次鉴定。

第二十四条 申请病退（因病或非因工伤残）劳动能力鉴定，经专家组鉴定达到完全丧失劳动能力的人员名单，初审合格后上网公示一周，同时公布举报电话。上网公示期间，接到举报，经市劳动能力鉴定委员会调查核实后，不符合病退条件的，取消鉴定结论。

第二十五条 市劳动能力鉴定委员会应根据每次鉴定的实际情况，向社区、医保经办机构、医疗机构等部门对病退（因病或非因工伤残）劳动能力鉴定进行调查、核实，有关单位和部门应积极给予配合。

第二十六条 劳动能力鉴定结论书自送达之日起发生法律效力。

第二十七条 被鉴定人或申请人收到劳动能力鉴定结论书后，发现文字错误或者遗漏事项，应及时向市劳动能力鉴定委员会申请补正。

第二十八条 申请鉴定的单位和个人，对市劳动能力鉴定委员会作出的伤残等级鉴定结论不服的，可在收到鉴定结论之日起15日内向省劳动能力鉴定委员会提出再次鉴定申请。省劳动能力鉴定委员会作出的鉴定结论为最终结论。

第七章 鉴定费用

第二十九条 劳动能力鉴定费用从工伤保险基金中支付。

第三十条 劳动能力鉴定费用用于以下鉴定项目支出：

（一）鉴定专家的劳务费和交通费；

（二）鉴定场地租赁费、监控设备、录音设备等设施费；

（三）鉴定所需的表、证材料等印刷费、档案管理费；

（四）劳动能力鉴定的宣传、培训、会议等业务费；

（五）与劳动能力鉴定有关的办公、出差等公务费；

（六）鉴定人员的隔离衣、简单的医疗检查设备购置费；

（七）与劳动能力鉴定有关的其他费用。

第八章 罚则

第三十一条 用人单位或被鉴定人在劳动能力鉴定过程中弄虚作假、伪造涂改医疗检查材料或诊断结论的，依据国家有关规定予以处罚。

第三十二条 从事劳动能力鉴定的组织或个人有下列情形之一的， 根据相关法律、法规规定，由市人力资源社会保障行政部门责令改正，并处2000元以上1万元以下罚款;情节严重、构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）提供虚假鉴定意见的；

（二）提供虚假诊断证明的；

（三）收受当事人财物的。

第三十三条 市劳动能力鉴定委员会办公室可依据本办法，从实际情况出发，制定单一工作制度、工作程序或工作方法。

第三十四条 本办法由铁岭市劳动能力鉴定委员会负责解释。

第三十五条 本办法自发布之日起施行。