关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知
国食药监电〔2008〕22号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
5.12汶川地震发生后，社会各界踊跃向灾区捐赠药品和医疗器械，为伤员救治工作的顺利开展做出了积极贡献。国家食品药品监督管理局先后紧急下发了《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监电〔2008〕20号）和《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》（国食药监电〔2008〕21号）。各级食品药品监管部门认真贯彻落实通知精神，精心组织，切实加强对救灾所需药品、医疗器械的监督管理，对发现的个别捐赠过期或质量不合格的药品、医疗器械已及时采取了控制措施，避免了不合格药品、医疗器械流入灾区。为进一步加强救灾药品、医疗器械监管工作，规范捐赠行为，确保救灾药品、医疗器械质量安全，现就有关事项通知如下：
一、各级食品药品监管部门要认真履行监管职责，扎扎实实做好食品药品监管工作。在配合做好供应保障工作的同时，要进一步加大对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度，确保辖区内上市药品、医疗器械，尤其是血液制品、疫苗、注射剂药品等的质量安全；加大对救灾所需药品、医疗器械抽验力度，充分发挥药品快检技术的作用；要加强对药品有效期的监督；要加强对灾区已营业的药品零售企业的监督，杜绝不合格药品、医疗器械流入灾区。
二、捐赠人应按照灾区急需药品、医疗器械目录，有针对性地进行捐赠，并对捐赠的药品、医疗器械质量安全负责。药品、医疗器械生产、经营企业捐赠的药品、医疗器械必须附出厂检验报告；非药品、医疗器械生产经营企业捐赠的药品、医疗器械必须证明有合法来源，并出具检验报告。
三、各省（区、市）食品药品监管部门要主动与捐赠接收机构和组织加强联系，对捐赠的药品、医疗器械统一查验（重点查验来源、品名、批号、数量、流向等重要信息）、留样，必要时进行抽验，严把质量安全关。未经查验的，绝不允许发往灾区。
四、境外机构、组织和企业有捐赠意向的，可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗器械未经我国政府部门批准注册的，应提供产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、质量检验报告及中文说明书，经国家食品药品监督管理局审核后，由指定的省（区、市）食品药品监管部门进行查验，符合规定的方可使用。
五、各级食品药品监管部门要依法严惩药品、医疗器械“捐赠”和生产销售及使用过程中的违法违规行为。构成犯罪的，移送有关部门依法追究刑事责任。
各级食品药品监管部门要按照党中央、国务院的要求，一手抓抗震救灾，一手抓日常监管，要统筹协调，周密部署，以实际行动确保抗震救灾工作取得全面胜利。
各省（区、市）食品药品监管部门应将贯彻落实通知的情况，及时报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月二十三日
财政部关于印发《中央政法补助专款项目管理办法（试行）》的通知
财政部
财政部关于印发《中央政法补助专款项目管理办法（试行）》的通知
财政部
财行(2001)19号
各省、自治区、直辖市财政厅（局），新疆生产建设兵团财务局：
为加强对中央政法补助专款的管理，进一步提高中央政法补助专款的使用效益，我部制定了《中央政法补助专款项目管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
对中央政法补助专款实行项目管理，是中央政法补助专款管理方式的一项重大改革，是贯彻执行党中央、国务院关于政法机关经费保障政策、切实改善贫困地区政法机关执法条件的具体措施。各级财政部门要充分重视、加强领导、积极组织、妥善部署，保证项目管理各项工作顺利进行。
对中央政法补助专款实行项目管理是一项全新的工作，各级财政部门要认真组织和协调相关政法部门，在对本地政法部门的装备、基础设施及经费保障状况进行全面了解、充分论证的基础上，根据轻重缓急，制定符合我部要求和当地实际的切实可行的项目规划；要认真按照规定，及时报送有关情况和报表。对项目管理工作过程中出现的问题，请及时向我部报告。
第一章 总则
第一条 为使中央政法补助专款（以下简称中央专款）管理规范化、制度化、科学化，进一步提高中央专款的使用效益，根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于转发〈财政部关于政法机关不再从事经商活动和实行收支两条线管理后财政经费保障的若干意见〉的通知》（中办发〔1998〕30号）及《中央政法补助专款管理办法》（财公字〔1999〕547号）的有关规定制定本办法。
第二条 本办法所称项目是指将中央专款及地方配套资金按指定的目标和用款范围编制的专项用款计划。项目管理是指通过对项目进行可行性研究和规划，规范项目资金的分配和使用，并对资金分配和使用的全过程进行监督、检查、评估、考核及奖惩，保证资金有效使用。
第三条 项目管理的范围是：财政部按照《中央政法补助专款管理办法》的规定，分配给地方用于贫困地区政法部门（公安、法院、检察院、司法行政四个部门，下同）的装备补助专款、维修补助专款及其相应的地方配套资金。
第四条 项目管理的原则是：统筹规划、科学立项、分级负责、严格管理、追踪问效。
第五条 项目管理的方式是：三年一次规划、集中安排项目、分批下达资金、逐年分项实施。
第六条 项目管理的程序是：由地方按中央下达的专款预分配方案及地方配套资金数额编列项目报中央审批，并在项目批准后严格执行。具体分为前期准备、申报审批、执行、检查评比四个阶段。
第七条 鼓励共建项目。对政法部门实施优化资源配置、实行资源共享的共建项目，各地应优先申报，财政部将优先审批。共建项目包括：同级各政法部门之间的共建项目；同一政法部门内部及上下级之间的共建项目；跨区域政法部门之间的共建项目。
第二章 项目管理责任
第八条 项目管理实行中央、省（自治区、直辖市，下同）、市（地）、县四级负责制。各级财政、政法部门按分工负责、通力合作、密切配合的原则共同承担项目管理责任。
第九条 中央级部门责任。
（一）财政部负责审批各省申报的项目；确定中央专款的分省、分项目额度及各省配套资金比例；下达中央专款预分配方案及年度预算；督促各省财政部门落实配套资金；审核中央政法部门拟定的部门项目建设发展规划；制定项目评比与奖惩办法；对违反规定使用资金进行处理。
（二）中央政法部门负责本部门（包括系统，下同）项目管理的行业指导；拟订部门项目建设发展规划；对各省申报的项目进行评估、论证并向财政部提出建议。
（三）财政部会同中央政法部门协调解决涉及项目建设的重大问题；监督、检查各地项目执行进度和质量；对各省项目总体执行情况给予评价。
第十条 省级部门责任。
（一）省级财政部门负责确定市（地）、县级项目管理责任；建立项目库；确定全省项目并向财政部申报；安排省级配套资金；审核省级政法部门拟订的部门项目建设发展规划；向市（地）下达项目预算；组织拟订共建项目实施方案；组织（指导）项目的政府采购工作；对违反规定使用资金进行处理。
（二）省级政法部门负责拟订本省部门项目建设发展规划，对市（地）申报的项目进行评估、论证并向省级财政部门提出建议。
（三）省级财政部门会同省级政法部门协调解决项目建设的有关问题；监督、检查、验收项目执行情况；向财政部和中央政法部门报告资金落实和项目进展情况。
第三章 项目前期准备
第十一条 项目库的建立与管理。
（一）省级财政部门组织政法等部门对拟进入项目库的项目进行可行性研究，将符合要求的项目纳入项目库。
（二）纳入项目库的项目应符合当地政法工作的实际，在确保基本需要的基础上，按照量力而行、合理布局、突出重点、保证急需的原则，分年度进行排序。
（三）纳入项目库的项目来自于市（地）财政申报的项目及政法部门的共建项目。项目内容包括：当地政法部门发展规划、项目名称、所需资金、主要用途、完成项目所需时间、达到目标等。
（四）项目库实行开放管理，滚动调整。纳入项目库的项目，可根据实际需要进行调整。
第十二条 项目资金。
（一）项目资金由中央专款和地方配套资金组成。中央专款是指财政部按照《中央政法补助专款管理办法》规定的原则，分配给各省的中央政法补助专款。地方配套资金是指由地方财政部门安排并纳入本办法管理范围的资金。
（二）中央专款由财政部按照规范的方法计算后，以中央专款预分配方案的方式向各省下达。地方配套资金由地方财政部门根据要求负责筹措，省级财政部门负责监督落实。
第四章 项目申报审批
第十三条 项目申报。各省级财政部门收到中央专款预分配方案后，根据项目规划期第一年核定的中央专款预分配方案及地方配套资金数额，组织编制三年期项目规划，并从项目库中按排序依次选定项目填报项目规划书（附一），在中央专款预分配方案下达后三个月内向财政部报送。
第十四条 项目审批。
（一）财政部在收到各省的项目规划书后及时转送相关的中央政法部门进行评估、论证；中央政法部门在规定的时间内提出书面建议送财政部。
（二）财政部结合中央政法部门的建议，对各省的项目规划书进行批复。项目规划书一经批准，各省必须严格执行。
（三）省级财政部门可根据项目执行及政法工作重点变化情况，商相关政法部门后，对项目规划书中的年度项目进行适当调整。调整的项目资金总额不得超过项目规划书年度项目资金总额的10％。调整的项目要及时报财政部备案。
第五章 项目执行
第十五条 执行部门。各级财政和政法部门为项目执行部门。财政部门按照确定的预算和项目进度及时拨付资金，并对资金的使用进行监督检查；政法部门主要负责项目实施和日常管理工作。
第十六条 项目执行。项目资金按用途分为装备购置和设施维修两类分别执行。
（一）装备购置。省级财政部门根据批准的装备购置项目，在省一级统一组织采购，以实物方式配发到各项目单位，并对各项目单位配备数量和价值进行登记，作为今后考核及确定新项目的参考。
（二）设施维修。省级财政部门根据项目规划书确定的维修金额和维修项目，及时将资金下达到项目单位所在的同级财政部门。财政部门收到资金后，会同政法部门按有关规定进行公开招标或研究确定项目施工单位。
第六章 项目检查评比
第十七条 项目检查。
（一）各级财政部门要加强对项目的监督检查。在项目执行期间，财政部门要会同政法部门对项目执行情况进行不定期检查或抽查，及时发现和解决项目执行中可能出现的问题。
（二）每年度各项目省财政及政法部门要对项目执行情况进行检查，并在每年结束后三个月内向财政部和中央政法部门提交项目年度情况报告（附二）。
（三）三年规划期结束后，项目省财政及政法部门要在三个月内向财政部和中央政法部门报送项目验收及总体完成情况报告（附三）。
第十八条 项目评比。财政部将组织对项目执行情况进行评比。
（一）评比内容包括：各省报送的材料是否及时、准确；是否严格执行项目规划书，按期完成项目；项目的管理水平；项目资金是否按规定使用；配套资金到位情况；项目产生的社会、经济效益等。
（二）项目评比分为年度评比及三年规划期综合评比。年度评比在项目各年度结束后进行。财政部将根据评比结果适当调整项目省下一年度的项目规划和中央专款数额。三年规划期综合评比在三年规划期结束后进行，由财政部根据三年规划期项目总体执行情况及各年度评比情况产生评比结果。评比结果将作为下一个规划期中央专款的分配因素之一。
（三）财政部将根据评比结果进行表彰、奖励或处罚。评比与奖惩办法另行制定。
第七章 附则
第十九条 办案补助专款的管理和使用。
（一）中央财政下达的办案补助专款不纳入上述项目管理的范围。此项专款由财政部按年度分配下达。各地要按照《中央政法补助专款管理办法》的有关规定管理和使用。
（二）各省财政部门要在每年度结束后三个月内，向财政部报送办案补助专款使用情况（附四）。财政部将会同中央政法部门对此项专款的使用情况进行抽查。
（三）财政部将根据各省办案补助专款的使用情况及抽查结果调整下一年度各省办案补助专款的分配数额。
第二十条 各省级财政部门可根据本办法的规定制定具体实施办法。
第二十一条 本办法由财政部负责解释。
第二十二条 本办法自印发之日起执行。
附：
一、＿＿＿＿省中央政法补助专款＿＿＿＿年
至＿＿＿＿年度项目规划书（略）
二、＿＿＿＿省中央政法补助专款＿＿＿＿年
度项目执行情况报告（略）
三、＿＿＿＿省中央政法补助专款＿＿＿＿年
至＿＿＿＿年度执行期项目验收报告及
完成情况总结（略）
四、＿＿＿＿省办案补助专款使用情况报告
（略）
2001年3月21日