国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知
国务院
药品是关系人民群众生命健康的特殊商品。加强对药品的管理，保证药品质量，保障人民群众用药方便、及时、安全、有效，是维护人民群众身体健康，保持社会稳定，保证改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。改革开放以来，我国医药事业发展很快，为了加强药品管理，国
家制定了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及一系列配套的行政法规和法规性文件，并多次组织力量对制售假劣药品的违法犯罪行为进行了集中打击，取得了一定成效。但是，必须清醒地看到，当前在药品管理方面还存在不少问题，有的还相当严重，突出表现在
制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止，一些地方制售假劣药品的种类多，规模大，违法犯罪分子见利忘义到了丧心病狂的程度，后果十分严重；一些地方和部门片面追求自身利益，违反药品管理法规，竞相开办药品生产、经营企业和药品集贸市场，药品生产经营秩序混乱，药品购销中行
贿、索贿、回扣等不正之风盛行；违法、失实的药品广告泛滥；新药开发缺乏应有的保护。制售假劣药品的违法犯罪活动严重危害人民群众生命健康，损害国家利益，扰乱经济秩序，败坏社会风气，影响社会安定及党和人民政府的声誉，社会各界和人民群众对此反映强烈，已经到了非下大
气力解决不可的时候。为此，现就有关问题紧急通知如下：
一、各级人民政府和有关部门要提高认识，切实加强对药品管理工作的领导
制售假劣药品违法犯罪活动屡禁不止的一个重要原因是，一些地方政府和部门对药品是关系人民群众生命健康的特殊商品认识不足，错误地认为建立社会主义市场经济体制就可以放松对药品生产、经营的管理；一些地方和部门为了局部的利益，甚至庇护制售假劣药品的违法犯罪行为。
各级人民政府及有关部门要以对国家、对人民群众高度负责的态度，站在全局的立场上，统一对加强药品管理重要性的认识，采取强有力的措施，认真贯彻执行药品管理的法律、行政法规，强化国家对药品生产、经营的监督管理，加强国家对药品生产、经营的宏观调控，整顿和规范药
品生产经营秩序，结合反腐败斗争，严肃查处违法违纪案件，建立统一、开放、竞争、有序的药品生产经营体系。
各级人民政府要建立政府领导任期内药品管理状况的目标考核制度。各级人民政府主要负责同志要切实担负起本地区药品管理的领导责任，对药品管理混乱地区的政府和有关部门的领导人员要依法追究责任。
二、采取有力措施，增强执法力度，切实加强药品生产和经营的管理
当前，各级人民政府及有关部门应当重点抓好以下工作：
（一）整顿和规范药品的生产、经营企业和个体工商户。
针对当前药品生产、经营企业过多、过滥的状况，各级人民政府及其药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门，必须依法严格执行开办药品生产、经营企业的审查条件和审核批准程序，对未达到开办条件，或者不符合审核批准程序的，药品生产经营行业主管部门
、卫生行政部门、工商行政管理部门不得批准开办；对已经开办又未达到审查条件的，要坚决依法取缔。
卫生行政部门要对现有的药品生产企业生产的药品品种组织调查，对因疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当及时撤消其批准文号。药品生产经营行业主管部门对申请开办药品生产企业的，要重点审查其生产的药品品种是否为国家新药或者国家重点发展的品
种，对不具有国务院卫生行政部门批准的新药或者不属于国家重点发展品种的，一律不得批准开办；对于低水平重复生产的品种，要指导企业及时调整产品结构。对药品批发企业，要审查其是否具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种，以及向县级以上地方各级人民政府药品生产
经营行业主管部门指定的特定地区或者单位供应药品的能力，对不具有上述供应药品能力的药品批发企业，要依法停止其从事药品批发业务。
个体工商户可以依法申请从事药品零售业务，但不得从事药品的生产和批发业务（依法批准在中药材专业市场从事中药材批发业务的除外）。
凡是从事药品生产业务的，必须依照法定程序取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和《营业执照》；从事药品批发和零售业务的，必须依照法定程序取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》。对已经开办又未取得上述证照或者证照不
全的，要坚决依法取缔。
申请开办药品生产企业和药品批发企业，先经省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》，方可向同级卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》；未经药品生产经营行业
主管部门审查同意并发给《药品生产企业合格证》或者《药品经营企业合格证》的，卫生行政部门不予受理；未取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者未取得《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》的，工商行政管理部门不予核发营业执照。
申请从事药品零售业务的企业和个体工商户，由自治州、市或者县人民政府药品生产经营行业主管部门根据本地区用药的需求和药品零售网点规划进行审查，经审查同意的，发给《药品经营企业合格证》。药品零售企业和个体工商户持《药品经营企业合格证》，向同级卫生行政部门申
请并取得《药品经营企业许可证》后，方可向工商行政管理部门申请办理营业执照。
药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门未按照上述程序审批，发给证照的，该证照无效；由此造成的损失由核发证照机关负责依法赔偿，并追究其负有直接责任的主管人员和其他直接责任人员的责任。
（二）整顿和规范药品生产经营秩序，依法加强药品销售的管理。
凡未依法取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》以及营业执照的，不得从事药品的生产经营活动。对擅自从事药品生产、批发活动的单位和个人，应当坚决予以取缔。药品生产和批发企业不得承包给个人经营。
医疗机构和药品经营企业必须向取得合法生产或者经营药品资格的企业采购药品，严禁从非法经营者手中采购药品。
乡村医疗诊所（室）的供药，必须由当地县级人民政府药品生产经营行业主管部门会同卫生行政部门共同指定的药品批发企业及其委托的乡镇卫生院负责。
医疗机构配制的制剂，只限于本单位临床和科研需要而市场上没有供应或者供应不足的药物制剂，严禁在市场上销售或者变相销售。医疗机构不得以任何方式变相从事药品批发业务。
药品生产、经营企业和医疗机构之间购销药品，应当实行公平竞争，禁止采用回扣或者行贿、索贿等手段购销药品。
卫生行政部门应当严格审查有关药品的宣传广告内容，并配合有关部门依法惩处违反药品广告规定，夸大宣传疗效，误导患者使用的违法行为。
（三）整顿和规范中药材专业市场。
国家禁止设立除中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，禁止在中药材专业市场内出售国家规定限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
各地区设立中药材专业市场，必须依据国务院药品生产经营行业主管部门的总体规划，选择中药材主要产地或者集散地，并经国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门审查批准。地方各级人民政府及其他部门均无权审批开办中药材专业市场。
要对现有的中药材专业市场进行整顿，整顿的标准由国务院药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门和工商行政管理部门制定。对已设立的不符合标准的中药材专业市场，一律关闭；对擅自设立的中药材专业市场以外的其他药品集贸市场，由当地人民政府依法取缔。
对在农产品集贸市场上出售的中药材，卫生行政部门要加强监督。对违反《药品管理法》在农产品集贸市场上擅自销售国家禁止销售的中药材品种和无证销售除中药材以外其他药品的，由有关部门依照《药品管理法》的有关规定予以查处。
（四）加强对药品知识产权的保护，鼓励企业研制开发新药。
国务院卫生行政部门和国务院药品生产经营行业主管部门要制订切实可行的实施方案，激励企业及科研单位、大专院校发挥创新精神，推进我国新药研究开发事业的发展。
各地要进一步贯彻执行国务院发布的《中药品种保护条例》（中华人民共和国国务院令第106号）。对已经列为国家保护的中药品种，其他非持有保护证书的企业一律不得仿制和生产。有关部门和审评机构要认真做好中药品种保护工作，以促进我国中药事业的发展。
三、深入开展打击制售假劣药品犯罪活动，把依法查处制售假劣药品等违法违纪案件作为反腐败斗争的重点来抓
为了坚决制止制售假劣药品违法犯罪活动，地方各级人民政府及有关部门，要深入开展打击制售假劣药品违法犯罪活动。要严格执法，加强执法力度，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。全国和地方各级“打假”协调机构要组织卫生、医药、工商、技术监督、公安等有关部门把严
厉查处制售假劣药品的违法犯罪行为，列为“打假”工作的重点。对制售假劣药品的违法犯罪分子，要坚决依照《全国人大常务委员会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》（中华人民共和国主席令第七号）予以惩治，要选择有影响的典型案例公开曝光。
各级人民政府要把查处制售假劣药品等违法违纪案件，作为反腐败斗争的重点来抓。各级人民政府的行政监察部门应当依照《中华人民共和国行政监察条例》（中华人民共和国国务院令第69号）的规定，对卫生行政部门、药品生产经营行业主管部门、工商行政管理部门和技术监督部
门工作人员执行法律、行政法规的情况进行监督。对在工作中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪行为，必须严肃依法处理。对为了本地区、本部门利益，包庇纵容制售假劣药品违法犯罪活动，给人民群众带来重大损失的，必须依法追究当地政府领导和有关部门领导、主管人员和直
接责任人员的责任；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
四、加强政府有关部门的配合协作，不断提高药品管理水平
药品管理工作是一项复杂的系统工程，各级人民政府有关部门要按照职责分工，各负其责，互相支持，通力协作，共同搞好药品管理工作。
各级卫生行政部门是依法行使药品监督管理的政府职能部门。各级人民政府及其有关部门要大力支持和协助卫生行政部门依法行使对药品监督管理的职权。
国家医药管理局、国家中医药管理局是国务院药品生产经营行业主管部门，地方各级药品生产经营行业主管部门依法对药品生产经营施行行业管理的政府职能。药品生产经营企业除国家另有规定的外，不论其所有制形式和隶属关系如何，都要纳入药品行业管理的范围。各级人民政府及
其有关部门要大力支持和协助药品生产经营行业主管部门依法对药品行业的管理。
各级工商行政管理、技术监督、公安等部门要按照各自的职责，协同卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门加强药品市场管理工作。
对于在工作上互相扯皮、推诿，甚至互相拆台，造成药品管理工作混乱的，要依法追究有关行政部门领导人员的责任。
各级卫生行政部门和药品生产经营行业主管部门必须按照党中央、国务院的规定，实行政企分开，不得利用行政职权干预企业的生产经营活动。要坚决制止药品购销活动中的一切不正之风，保持行政执法部门和行业主管部门的公正、廉洁和权威性。
国务院将组织有关部门，深入研究修改和完善加强药品管理的有关法规，进一步理顺药品管理体制，改革药品价格管理制度，完善药品质量监督体系，进一步提高我国的药品管理水平，促进我国医药事业的持续、快速、健康发展。
各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要按照本通知要求，采取切实可行的措施，对本地区、本部门的药品管理状况进行全面的清查和整顿，并将清查、整顿的情况在1995年3月1日前报国务院。
1994年9月29日
酒泉市市县（市区）乡（镇）三级党政机关招考录用国家公务员机关工作人员和法检机关工作人员笔试工作实施办法
甘肃省酒泉市人民政府
酒泉市市县（市区）乡（镇）三级党政机关招考录用国家公务员机关工作人员和法检机关工作人员笔试工作实施办法（2004/10/27）
2004-10-27
笔试是公务员录用考试的重要环节，是实施公务员考试录用制度的关键。为了保证笔试工作的顺利进行，根据国家和省上考试录用公务员工作有关规定和《酒泉市市县（市区）乡（镇）三级党机关招考录用国家公务员、机关工作人员和法检机关工作人员实施方案》（以下简称《方案》），特制定以下实施办法。
一、笔试工作原则
笔试工作全面贯彻公开、公平、公正的原则，体现规范性、科学性和公正性。
二、组织领导及监督
笔试工作在市招考工作领导小组的领导下，在省人事厅的指导下由市招考领导小组办公室具体组织实施，考务组具体负责承办笔试有关事宜的落实。笔试工作全程将请省人事厅和市人大、纪检监察部门以及招考工作领导小组成员进行巡视和监督，并邀请新闻媒体对有关情况及时进行报道、监督。
笔试中有关公务回避以及违纪责任按照《方案》第十三条之规定办理。
三、笔试科目、分值及考试时间
1、笔试公共科目为：《公共基础知识》、《行政职业能力倾向测验》和《申论》三科，各科分值均为100分，总分为300分。专业科目为《公安基础知识》和《法律基础知识》，分值分别为100分。
2、笔试时间定于2004年10月30日----10月31日。10月30日上午8：30--10：00考《公共基础知识》，10：00--11：30考《行政职业能力倾向测验》；下午14：00--16：30考《申论》。10月31日上午8：00--10：00考《公安基础知识》和《法律基础知识》。
四、准考证的填写发放
准考证由考务组在10月27日前制作填写完毕，并于10月28日至29日在市人才交流服务中心发放。准考证领取时由领取人在准考证存根上签字。10月29日下午6：00仍未领取准考证的考生，考务组要尽可能与考生取得联系。
五、试卷的命制
根据《关于全省考试录用国家公务员和机关工作人员实行省级统考的通知》（甘人事[2003]52号）精神，笔试试题的命题、制卷以及成绩通知，均由省人事厅统一负责。
笔试成绩将通过张贴公布、市政府公众信息网和市人事人才网公布。
六、试卷的接送及保管
试卷按有关规定从省人事厅押送人员处交接后，由招考办选派专人（2人以上）保管，实行昼夜24小时值班，全封闭管理。直至笔试结束，将试卷清点交还省上试卷押送人员。
试卷的运送、交接、清点、回收按《酒泉市党政机关招考录用国家公务员和机关工作人员考试试卷运送、交接和保管规则》之规定办理。
七、考场设置
这次招考共有考生2036人，设置68个考场。其中报考党政机关职位的共1500人，按每个考场30人设置，需设置50个考场；报考公安职位的454人，共设15个考场，其中1--14考场每个考场30人，第15考场34人；报考法院职位的16人，设一个考场；报考检察院职位的共66人，设2个考场，每个考场33人。考试地点统一设在酒泉职业技术学院新校址。
考场内考桌按考试有关规定要求放置，全部纵向贴号排列。30人考场每列按7、8、8、7张桌子排列；33人考场按8、8、8、9张桌子排列；34人考场按8、9、9、8张桌子排列；16人考场按5、6、5张桌子排列。考点宣传横幅、指示标记、考场设置示意图、考场布置以及清洁卫生等准备工作由酒泉职业技术学负责，并在10月29日下午5：30前完成。
八、工作人员构成
笔试工作需巡视、监考和工作人员168人。从市、区组织、人事、教育、纪检监察、公检法部门和考点学校教师中抽调组成。
1、按照考场设置，共需监考人员136名，其中考点学校抽调教师68名担任主考，市、区组织、人事、教育、纪检监察部门抽调68人担任监考。每个考场主考1人，监考1人。
2、考点设总负责、总监考及监察人员，考区设考场巡视人员若干名，邀请省人事厅巡视人员和招录考领导小组成员实施巡考。
设考点主任1名，副主任2名，工作人员16名（机关9名、教师3名、保安4名）。考点机关工作人员由考务组安排，保安从保安公司聘请。
抽调人员应具有较强的责任心和相关工作经验。
九、笔试时间安排及实施步骤
（一）铃声设置
10月30日：
8: 15（短音）———考生入场
8: 30（长音）———《公共基础知识》
《行政职业能力测验》考试开始
11:30（长音）------《公共基础知识》
《行政职业能力测验》考试结束
13:45（短音）------考生入场
14:00（长音）------《申论》考试开始
16:30（长音）------《申论》考试结束
10月31日：
8: 15（短音）———考生入场
8: 30（长音）———《公安基础知识》
《法律基础知识》考试开始
10：00（长音）------考试结束
（二）实施步骤
1、10月29日下午4：30全体监考和工作人员在市职业技术学院阶梯教室进行考务培训，学习考试的有关文件和考场须知、监考人员守则和违纪人员处理规定，明确监考工作的重要性、工作任务和职责。
2、10月30日早7：30全体监考和工作人员在考点办公室集中点名，监考人员按桌子上的考场号依次就坐，强调考试的重要性，重申监考纪律、考场规则，明确责任。同时发放监考证、工作证等证件，并统一核对时间，抽签确定监考人员监考考场。
8：00 监考人员领取《公共基础知识》、《行政职业能力测验》试题本和答题卡。
8：15 听到短音铃声，监考人员组织考生进入考场，认真核对考生身份证、准考证，要求考生按顺序对号入座。监考人员宣读考场规则及其它有关注意事项，当众开封试卷袋和答题卡袋,并检查试卷科目、数量情况。
8：25 监考人员发《公共基础知识》试题本、答题卡和草稿纸，要求考生填写（或填涂）答题卡上姓名、准考证号、报考部门等内容，并阅读题本第一页上的内容，不得向后翻页。
8：30 听到长音铃声，监考人员宣布考试正式开始。监考人员核对应考人员身份，认真检查准考证、身份证、答题卡上相关信息与考生报名登记表的一致性。
9：00 监考人员回收缺考人员的试题本、答题卡，在答题卡相应的位置上填写（填涂）缺考人员的姓名和准考证号，并在考场情况记录单上作记录。
9：50由主考拆封《行政职业能力倾向测验》答题卡和试卷本袋，清点无误后分发考生；
10：10由主考收取《公共基础知识》答题卡，排序后装入规定袋中；监考收取《公共基础知识》试题本，排序后装入规定袋中，同时，主考要再次进行清点核对；将《公共基础知识》答题卡袋和试题本袋放讲桌上妥善保管；
11：15 提醒考生距离考试结束还有15分钟时间。
11：30 听到长音铃声，监考人员宣布上午考试结束，要求考生立即停止答题。收取《行政职业能力测验》试题本、答题卡、草稿纸，确认数量无误后，允许考生离开考场。整理试题本、答题卡，经考点主考人员验收后装封，与草稿纸一并交指定人员保管。
特别注意：考试结束后，《公共基础知识》、《行政职业能力测验》题本与答题卡一定要分开装封。
13：10 考点主考、监考、工作及巡视人员在考点办公室集中，强调考试的重要性，重申监考纪律、考场规则，明确责任。同时发放监考证、工作证等证件，并统一核对时间，抽签确定监考人员监考考场。
13：40 监考人员领取《申论》考试试卷。
13：45 听到短音铃声，监考人员组织考生进入考场，认真核对考生身份证、准考证，要求考生按顺序对号入座。监考人员宣读考场规则及其它有关注意事项，当众开封试卷袋,并检查试卷科目、数量情况。
13：55 监考人员发试卷、草稿纸，要求考生填写试卷上姓名、准考证号、报考部门等内容。
14：00 听到长音铃声，监考人员宣布考试正式开始。监考人员核对应考人员身份，认真检查准考证、身份证、试卷卷头上相关信息与考生报名登记表的一致性。
14：30 监考人员回收缺考人员的试卷，在试卷卷头上填写缺考人员的姓名、准考证号等内容，并在考场情况记录单上作记录。
16：15 提醒考生距离考试结束还有15分钟时间。
16：30 听到长音铃声，监考人员宣布《申论》考试结束，要求考生立即停止答题。收取试卷、草稿纸，确认数量无误后，允许考生离开考场。整理试卷，经考点主考人员验收后装订装封，与草稿纸一并交指定人员保管。
3、10月31日早7：30公安、法律专业知识监考和工作人员在考点办公室集中点名，监考人员按桌子上的考场号依次就坐，强调考试的重要性，重申监考纪律、考场规则，明确责任。同时发放监考证、工作证等证件，并统一核对时间，抽签确定监考人员监考考场。
8：00 监考人员领取《公安基础知识》、《法律基础知识》试题本和答题卡。
8：15 听到短音铃声，监考人员组织考生进入考场，认真核对考生身份证、准考证，要求考生按顺序对号入座。监考人员宣读考场规则及其它有关注意事项，当众开封试卷袋和答题卡袋,并检查试卷科目、数量情况。
8：25 监考人员发《公安基础知识》、《法律基础知识》试题本、答题卡和草稿纸，要求考生填写（或填涂）答题卡上姓名、准考证号、报考部门等内容。
8：30 听到长音铃声，监考人员宣布考试正式开始。监考人员核对应考人员身份，认真检查准考证、身份证、答题卡上相关信息与考生报名登记表的一致性。
9：00 监考人员回收缺考人员的试题本、答题卡，在答题卡相应的位置上填写（填涂）缺考人员的姓名和准考证号，并在考场情况记录单上作记录。
9：45提醒考生距离考试结束时间还有15分钟。
10：00听到长音铃声，监考人员宣布专业科目考试结束，要求考生立即停止答题。收取试题本、答题卡、草稿纸，确认数量无误后，允许考生离开考场。整理所有试题本、答题卡，经考点主考人员验收后装订装封，与草稿纸一并交指定人员保管。
其它有关安排、规定与本实施办法不相符合的，以本实施办法为准。
酒泉市招考录用国家公务员
法检机关工作人员领导小组办公室
二00四年十月二十四日